ROCLANDA (latanoprost/nétarsudil) - Glaucome primitif à angle ouvert et hypertonie oculaire

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 août 2023

Nature de la demande

Inscription

Primo-inscription.

 

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « Roclanda est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert ou d’hypertonie oculaire et chez lesquels une monothérapie par prostaglandines ou nétarsudil ne permet pas de réduire suffisamment la PIO. »

 

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

 

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Il s’agit d’un traitement de seconde intention chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire à réserver en cas de réponse insuffisante aux prostaglandines ou au nétarsudil en monothérapie et lorsqu’un traitement par bithérapie est envisagé.

En raison de la faible robustesse de la démonstration de la non-infériorité et de la dégradation de la tolérance par rapport à GANFORT (bimatoprost, timolol), la Commission recommande de privilégier les associations contenant un bêta-bloquant et d’utiliser ROCLANDA (latanoprost, nétarsudil) en cas de contre-indication aux bêta-bloquants.

Sa formulation contenant un conservateur, son utilisation n’est pas à privilégier par rapport aux collyres sans conservateur, plus particulièrement pour les patients ayant une sécheresse oculaire ou une autre pathologie de la surface oculaire.


Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par ROCLANDA 50 µg/mL + 200 µg/mL (latanoprost, nétarsudil), collyre en solution est faible dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

ROCLANDA 50 µg/mL + 200 µg/mL (latanoprost, nétarsudil), collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GANFORT (bimatoprost, timolol).


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