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HARMONY

Système de suspension par dépressurisation contrôlée d’une prothèse du membre inférieur
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 14 sept. 2023

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

La prise en charge n’est assurée qu’après un échec d’appareillage avec une emboîture avec un manchon en polymère, une gaine de suspension et une valve de dépressurisation non contrôlée en cas d’amputation transtibiale au niveau du tiers supérieur ou moyen avec :

  • des troubles trophiques cutanés par frottement ;
  • des variations de volume importantes ; et/ou
  • des limitations d’amplitudes.
Suffisant

Pour les modèles : HARMONY P3, HARMONY P4 et HARMONY P4 HD en l'absence d’alternative, en cas d’échec d’un appareillage constitué d’une prothèse tibiale comportant une emboîture avec un manchon en poly-mère, une gaine de suspension et une valve de dépressurisation non con-trôlée pour une amputation transtibiale.


Amélioration du service attendu

III (modérée)

Absence d’alternative, en cas d’échec d’un appareillage constitué d’une prothèse tibiale comportant une emboîture avec un manchon en polymère, une gaine de suspension et une valve de dépressurisation non contrôlée pour une amputation transtibiale.

ASR de niveau III pour les modèles : HARMONY P3, HARMONY P4 et HARMONY P4 HD
III (modérée)

Absence d’alternative, en cas d’échec d’un appareillage constitué d’une prothèse tibiale comportant une emboîture avec un manchon en polymère, une gaine de suspension et une valve de dépressurisation non contrôlée pour une amputation transtibiale.

ASA de niveau III pour les modèles : HARMONY P4 MODULAR et HARMONY P4 MODULAR HD. 


Laboratoire / Fabricant
OTTO BOCK FRANCE

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