MANTADIX (chlorhydrate d'amantadine) - Maladie de Parkinson

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 08 sept. 2023

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ».

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de la maladie de Parkinson et dans les autres indications de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation MANTADIX (amantadine) 100 mg, en plaquette de 50 capsules par rapport à la présentation déjà disponible en flacon de 50 capsules.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré	Le service médical rendu par MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule est modéré dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Insuffisant	Le service médical rendu par MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de la maladie de Parkinson et dans les autres indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule (flacon).