CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) - Oncologie

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 07 sept. 2023

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :

Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques ;
Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin ;
Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques ;
Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations CARMUSTINE ACCORDPHARMA 50 mg, 300 mg (carmustine) par rapport aux présentations déjà disponibles dans ces indications.

Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire dans l’indication « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :

Tumeurs du tractus gastro-intestinal »,

le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) est important « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :

Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques ;
Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin ;
Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques ;
Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »

Insuffisant

Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :

Tumeurs du tractus gastro-intestinal ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.