KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacafto) (en association avec KALYDECO) - Mucoviscidose ≥ 2 ans < 6 ans

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 11 sept. 2023 - Mis à jour le 21 oct. 2024

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KAFTRIO dans l'indication « en association avec KALYDECO (ivacaftor) est indiqué en association dans le traitement des enfants atteints de mucoviscidose âgés de 2 ans à moins de 6 ans et porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmem-brane conductance regulator) ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur pour KAFTRIO.

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur pour KALYDECO.

Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet

d'un accès précoce.

Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 21 octobre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2023.0312 du 7 septembre 2023.