Recommandation vaccinale contre la dengue - Note de cadrage

Le vaccin Qdenga a obtenu une autorisation sur le marché le 5 décembre 2022 pour la protection contre la dengue, indiqué pour les personnes à partir de 4 ans, quel que soit leur statut sérologique. 

L’objectif est de disposer d’une conduite à tenir concernant la vaccination contre la dengue, compte tenu de la mise à disposition du vaccin Qdenga en France et de l’élargissement de la population cible.

Cette note de cadrage vise à déterminer les orientations méthodologiques de l’évaluation. Les questions abordées seront les suivantes :

Concernant le vaccin Qdenga :

• Y a-t-il un risque accru de dengue grave ou d’hospitalisation chez les sujets séronégatifs (ou sans antécédents d’infection antérieure) après l’administration du vaccin Qdenga ?
• Le vaccin Qdenga peut-il être utilisé en prévention de la dengue et de ses complications chez des adultes d’entre 18 ans et plus sans et avec comorbidités (évaluation de l’immunogénicité, efficacité clinique, sécurité) ?
• L’efficacité clinique du vaccin sur les formes symptomatiques et les hospitalisations varie-t-elle en fonction de l’âge, du sérotype du virus de la dengue auquel la personne est exposée et du statut sérologique d’une infection antérieure à la dengue (en termes d’immunogénicité et d’efficacité clinique) ?
• La sécurité du vaccin, en fonction de l’âge, du statut sérologique, d’une infection antérieure à la dengue et du nombre d’injections reçues (1 ou 2) ?
• Quelles sont les données disponibles relatives à la durée de protection conférée par le vaccin Qdenga ? Y a-t-il des données disponibles sur le besoin d’un rappel, si oui, à quel intervalle ?
• Quelles sont les données relatives à la co-administration de Qdenga avec d’autres vaccins en termes d’immunogénicité et de sécurité ?
• Quel est le rapport coût-efficacité de la vaccination avec Qdenga et le rapport coût-bénéfice ?

Acceptabilité :

• Quelles sont les données d’acceptabilité parmi la population générale (chez les adultes, chez les parents), parmi les professionnels de santé ?
• Quelles sont les données sur l’acceptabilité de la vaccination contre la dengue en France métropolitaine et dans les départements d’outre-mer, ainsi qu’à l’étranger ?