EDWARDS SAPIEN 3
Nature de la demande
Service attendu
Suffisant |
Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ≥ 20% ou un score STS ≥ 10%.
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Amélioration du service attendu
I (majeure) |
Pour la contre-indication à la chirurgie dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à l’absence d’alternative. |
IV (mineure) |
Pour le haut risque dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique conventionnelle. |
Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES SAS