AMVIA SKY HF-T QP

Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 10 oct. 2023

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoires, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection ≤ 35%, en rythme sinusal :
    • Avec une durée de QRS ≥ 150 ms ;
    • Avec une durée QRS comprise entre 130 et 150 ms et avec bloc de branche gauche.
  • Patients en FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique ayant un QRS ≥ 130 ms et une FEVG (fraction d’éjection ventriculaire gauche) ≤ 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100%.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à EDORA 8 HF-T QP.


Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS