Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

 

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans qui nécessitent un traitement systémique ». 

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation en stylo prérempli au dosage 300 mg par rapport à la présentation déjà disponible en seringue préremplie au dosage 150 mg.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est important :

  • dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ;
  • dans l’indication du traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique.
Insuffisant

Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite.


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