EPI-SENSE GUIDED COAGULATION SYSTEM

Système guidé de coagulation des tissus cardiaques par radiofréquence
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 nov. 2023

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Suffisant

Traitement de la fibrillation atriale symptomatique persistante, en association à une ablation atriale endocavitaire par cathétérisme, chez les patients :

  • réfractaires ou intolérants à au moins un médicament antiarythmique de classe I et/ou III ;
  • et où l'ablation par cathéter de la fibrillation atriale a échouée ;
  • ou qui présentent des facteurs de risque évidents d'échec d'ablation par cathéter, afin de maintenir un rythme sinusal à long terme ;

chez lesquels le bénéfice attendu du contrôle du rythme cardiaque l’emporte sur les risques connus associés à une procédure hybride.

La décision doit être formalisée et soutenue par une équipe pluridisciplinaire, expérimentée d'électrophysiologistes et de chirurgiens.


Amélioration du service attendu

III (modérée)

Par rapport à l'ablation atriale endocavitaire par cathétérisme, menée seule.


Laboratoire / Fabricant
AtriCure Europe B.V. (Pays-Bas)

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