ERLEADA (apalutamide) - Cancer de la prostate

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 nov. 2023

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans le :

Traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un risque élevé de développer une maladie métastatique.
Traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation ERLEADA (apalutamide) 240 mg comprimé pelliculé par rapport à la présentation déjà disponible.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La spécialité ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ERLEADA (apalutamide) 60 mg, comprimé pelliculé déjà disponible.