Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
28 nov. 2023
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Le système de Ventilation Auto-Asservie (VAA) est indiqué pour les adultes présentant :
Un Syndrome d’apnée-hypopnée du Sommeil (SAHS) central prédominant d’emblée lors du diagnostic initial (évènements centraux > 50% avec IAHc > 15/h) en dehors de toute insuffisance cardiaque systolique (FEVG ≤ 45%) ;
Ou un SAHS avec apnées obstructives et centrales (IAHc > 15/h mais évènements centraux < 50%) traité initialement par PPC et chez qui on note une réduction ou une normalisation des apnées obstructives sous ventilation par Pression Positive Continue (PPC), avec soit une majoration des apnées centrales, soit un pourcentage de phénomènes centraux > 50% avec IAH global > 15/h dont IAHc ≥ 10/h.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport à la gamme antérieure AIRCURVE 10 CS PACEWAVE.
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