Décision n°2023.0409/DC/SEM du 16 novembre 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité PYLCLARI

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PYLCLARI ((18F) piflufolastat) dans l’indication « Ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. Pylclari est indiqué pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :

• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative,
• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative. ».