CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA (chlorure de méthacholine) - Diagnostic de l’hyperréactivité bronchique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 01 déc. 2023

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement « dans le diagnostic de l’hyperréactivité bronchique non spécifique chez l’adulte et l’enfant (âgé d’au moins 5 ans), en capacité d’effectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas d’asthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection. »

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Le test de provocation à la méthacholine est un test direct de provocation bronchique qui a pour but de détecter une hyperréactivité bronchique non spécifique. Il ne constitue pas un test diagnostique de l’asthme en lui-même, mais ce test est utile pour exclure un diagnostic d’asthme, conformément aux recommandations françaises.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu :

de l’usage de la méthacholine depuis plusieurs dizaines d’années pour le diagnostic de l’hyperréactivité bronchique non spécifique chez l’adulte et l’enfant (âgé d’au moins 5 ans), en capacité d’effectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas d’asthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection ;
de la démonstration de l’efficacité de la méthacholine sur des données bibliographiques ;
de la faible robustesse des résultats des études cliniques liée aux limites méthodologiques des études fournies ;
de la bonne tolérance de la méthacholine ;
du besoin médical partiellement couvert ;

la Commission considère que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle de l’hyperréactivité bronchique.