MITRACLIP G4-XTW

Insuffisance mitrale primaire

Patients ayant une insuffisance mitrale sévère d’origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d’éligibilité. Tous ces critères et en particulier la contre-indication chirurgicale doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique.

Insuffisance mitrale secondaire

Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :

• non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,
• ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention,
• ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,
• et une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche ≤ 96 mL/m².

Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non indication).

Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique.

Pour les patients avec insuffisance mitrale d’origine dégénérative : les autres dispositifs de la gamme MITRACLIP inscrits sur la LPPR et PASCAL PRECISION.

Dans le sous-groupe de patients avec insuffisance mitrale secondaire : les autres dispositifs de la gamme MITRACLIP inscrits sur la LPPR.