OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines (groupe AB)) - Hématologie

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans « les situations d'urgence pour tout patient présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies ».

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La prise en charge d’un patient en choc hémorragique ou à risque de transfusion massive repose sur une prise en charge multimodale associant la transfusion en concentrés de globules rouges, de plasma et de plaquettes, l’administration précoce d’acide tranexamique, le traitement des hypofibrinogénémies par des concentrés de fibrinogène, la lutte contre l’hypothermie et le traitement de l’origine du saignement (chirurgie hémostatique, embolisation, tamponnement, endoscopie…).

OCTAPLASLG, poudre (plasma lyophilisé – groupe sanguin AB) est une alternative thérapeutique de 1ère intention aux plasmas déjà disponibles (plasma lyophilisé et PFC), uniquement autorisée dans « les situations d'urgence pour tout patient présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies ».

Au même titre que le plasma lyophilisé déjà disponible (statut PSL), ce nouveau plasma lyophilisé (1^er sous statut médicament) est adapté aux situations d’urgences vitales transfusionnelles en cas d’indisponibilité de plasma frais décongelé dans un délai compatible avec la qualité de la prise en charge : leurs modalités de conservation et de reconstitution réduisent les contraintes logistiques liées aux PFC et ils peuvent être administrés sans disponibilité des résultats de phénotypage érythrocytaire du patient.

A noter que les études cliniques disponibles menées en milieu civil, notamment en France, ne permettent pas de conclure sur l’impact sur la morbi-mortalité de l’apport pré-hospitalier de plasma versus solution de NaCl 0,9%.