Décision n°2023.0469/DC/SEM du 14 décembre 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus de la demande d’autorisation d’accès précoce de la spécialité DANICOPAN
Avis et décisions de la HAS -
Mis en ligne le
20 déc. 2023
Refus de la demande d'autorisation d’accès précoce à la spécialité DANICOPAN (danicopan) dans l'indication « en association au ravulizumab ou à l’eculizumab pour le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), anémiques (hémoglobine ≤ 9,5 g/dL) après un traitement par ravulizumab ou eculizumab pendant au moins 6 mois. »