Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
26 févr. 2024
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS)
Service attendu
Suffisant
Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont :
Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes.
Le cathéter de thrombo-aspiration AXS VECTA est prévu pour être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée.
Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul, en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.