Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
27 févr. 2024
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Au vu du marquage CE de ce dispositif, les indications retenues sont :
Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique.
Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3 ou DAWN.
Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN.
Le stent retriever TREVO XP PROVUE est prévu pour être utilisé avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport aux autres stents retrievers inscrits à la LPPR dans les indications retenues.
Laboratoire / Fabricant
STRYKER France SAS (France)