Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
27 févr. 2024
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS)
Service attendu
Suffisant
Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est :
Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes.
Le cathéter de thrombo-aspiration PENUMBRA 3MAXC peut être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
Laboratoire / Fabricant
PENUMBRA France SAS (France)
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