FRED X

Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow-diverter)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 08 mars 2024

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical).

Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme et la localisation de l’anévrisme.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux flow diverters des gammes antérieures FRED et FRED Jr


Laboratoire / Fabricant
MicroVention Europe (France)