ADTRALZA (tralokinumab) - Dermatite atopique chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 mars 2024

Nature de la demande

Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

Actualisation des recommandations de la Commission.

 

L'essentiel

La Commission recommande d’étendre le statut de médicament d’exception :

  • pour ADTRALZA 150 mg (tralokinumab) solution injectable en seringue préremplie, dans l’extension d’indication au « traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique », et
  • à ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans l’ensemble du périmètre de remboursement.

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