RADELUMIN ((18F) PSMA-1007) - Cancer de la prostate

Extension d'indication.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. RADELUMIN est indiqué pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans [la situation clinique suivante] : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, […] ».

Quel progrès

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

RADELUMIN ((18F) PSMA-1007) a une place dans la stratégie diagnostique pour la stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial. Il s'agit d'une alternative supplémentaire en tant qu’examen optionnel, selon les recommandations en vigueur.

Néanmoins l'apport de ces ligands au PSMA marqués dans la stratégie diagnos-tique en termes d’exactitude diagnostique, d’impact sur la prise en charge des patients et de bénéficie clinique reste encore à confirmer par des études de meilleur niveau de preuve. Ces études s'intéresseraient notamment à comparer chez le même patient le bilan d’extension standard seul (incluant l'ensemble des techniques d’imagerie conventionnelles) au bilan d’extension standard complété de l’examen au PSMA sur des critères d’exactitude diagnostique et d’impact sur la prise en charge.