COSENTYX (sécukinumab) - Rhumatisme psoriasique

Modification des conditions de l'inscription.

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM : « COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs) antérieurs a été inadéquate. »

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Compte tenu :

• de l’absence de supériorité démontrée en termes d’efficacité par rapport aux anti-TNF ;
• du recul plus important avec ces médicaments (AMM de l’étanercept datant de 2003) ;

la Commission considère qu’en cas d’échec d’un traitement de fond conventionnel (soit en 2^ème ligne de traitement), les anti-TNF doivent être privilégiés en première intention.

La place de COSENTYX (sécukinumab) est à réserver principalement dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un DMARD dont au moins un anti-TNF, c’est-à-dire en 3^ème ligne et plus de traitement. A noter que conformément aux recommandations en vigueur, en cas d’atteinte psoriasique handicapante, on peut privilégier une anti-interleukine par rapport à un anti-TNF.

En l’absence de comparaison robuste de COSENTYX (sécukinumab) aux autres options thérapeutiques disponibles après échec d’au moins un anti-TNF (autres anti-IL, anti-JAK) sa place par rapport à ces médicaments ne peut être précisée. Le choix du traitement doit prendre en compte le profil clinique du patient (manifestation extra-articulaire…) et ses préférences.

Recommandations particulières

La Commission recommande le maintien du statut de médicament d’exception dans cette indication pour ce traitement.