- Avis de la CT du 04 avril 2024
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BALVERSA (erdafitinib) - Carcinome urothélial
Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
12 avr. 2024
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BALVERSA (erdafitinib) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3) sensibles au traitement et dont la maladie a progressé pendant ou après au moins une ligne de traitement contenant un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (PD-L1) dans le cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique ».
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