SHINGRIX (Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant)) - Vaccin zona

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 29 février 2024.

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Selon les recommandations HAS en vigueur, la vaccination contre le zona est recommandée chez des sujets immunocompétents âgés de 65 ans et plus, préférentiellement avec le vaccin SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant).

La vaccination contre le zona est également recommandée avec le vaccin SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) chez les sujets âgés de 18 ans et plus, dont le système immunitaire est défaillant, en raison des pathologies innées (par exemple un déficit immunitaire primitif) ou acquises (par exemple immunodépression liée à l’infection par le VIH) ou d’un traitement (par exemple la corticothérapie au long cours ou les traitements immunosuppresseurs). Il est à noter que la vaccination des immunodéprimés fera l’objet de recommandations spécifiques.

Le schéma de primovaccination par SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) consiste en l’administration de deux doses, avec un intervalle de deux mois entre chaque dose. Si besoin, l’intervalle peut être compris entre deux et six mois. Il n’est par ailleurs pas nécessaire de recommencer la série vaccinale en cas de dépassement du délai de six mois. La HAS recommande pour les sujets ciblés par cette recommandation et ayant des antécédents de zona ou de vaccination par ZOSTAVAX (vaccin zona vivant atténué), un schéma complet avec le vaccin SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant), après un délai d’au moins un an. Dans des situations particulières (induction prochaine d’une immunosuppression ou des épisodes de zona à répétition), SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) peut être administré dès la guérison du zona. La HAS recommande la vaccination avec SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) avant d’initier une thérapie immunosuppressive. Il est recommandé de l’administrer le plus en amont possible, pour que la vaccination soit terminée idéalement 14 jours avant l’initiation du traitement. Dans cette situation, l’intervalle entre les deux doses de vaccin peut être réduit à un mois. Il est possible d’administrer SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) de façon simultanée avec un vaccin inactivé contre la grippe saisonnière sans adjuvant, un vaccin contre les pneumocoques ou un vaccin dTp (diphtérie, tétanos, poliomyélite) ou dTcaP (diphtérie, tétanos, coqueluche, poliomyélite), et avec un vaccin ARN contre la COVID-19. Il n’existe pas de délai minimal à respecter entre l’un de ces vaccins et SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant). Les vaccins doivent être administrés sur des sites d’injection différents. À ce jour, la nécessité de dose de rappel après la primovaccination avec SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) n’a pas été établie.

En raison de l’absence de données cliniques sur le profil d’innocuité de SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) chez les femmes allaitantes, son administration devra être évaluée au cas par cas, et dans le cadre d’une décision médicale partagée avec l’équipe soignante.

La HAS recommande que soient développés des supports d’information adaptés aux différents publics.

Enfin, la HAS insiste sur le fait que des études sur la durée de protection de la vaccination contre le zona chez les sujets immunodéprimés sont nécessaires, et qu’elle souhaiterait également disposer d’études médico-économiques en contexte français.

Ces recommandations pourront être actualisées en fonction de l’évolution des connaissances scientifiques.

Dans le périmètre du remboursement :

La Commission de la transparence considère que SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) doit être utilisé préférentiellement dans la prévention du zona chez les sujets adultes immunocompétents âgés de 65 ans et plus, conformément aux recommandations de la HAS en vigueur datant du 29 février 2024

L’utilisation du vaccin SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) est également recommandée dans la prévention contre le zona chez les sujets âgés de 18 ans et plus, dont le système immunitaire est déficient, en raison de pathologies innées (par exemple un déficit immunitaire primitif) ou acquises (par exemple immunodépression liée à l’infection par le VIH) ou d’un traitement (par exemple corticothérapie au long cours ou traitements immunosuppresseurs). Il est à noter que la vaccination des sujets immunodéprimés fera l’objet de recommandations spécifiques.

Avis économique

Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 28 mai 2024. L’avis économique porte sur une indication cohérente avec les recommandations vaccinales mais qui n’est cependant pas superposable aux AMM obtenues, qui concerne les patients immunocompétents ou immunodéprimés âgés de 65 ans et plus.

Au prix retenu dans la modélisation et sous les hypothèses retenues par l’industriel, le RDCR du vaccin SHINGRIX versus l’absence de vaccination est de 145 098 €/QALY sur un horizon temporel de 30 ans.

> SHINGRIX - avis économique (pdf)