SUNITINIB ZENTIVA (sunitinib) - Oncologie

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 avr. 2024

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM :

tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques après échec d’un traitement par imatinib dû à un résistance ou une intolérance ;
cancer du rein métastatique chez l’adulte ;
tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques, bien différenciées, avec progression de la maladie chez l’adulte.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres présentations et aux autres spécialités à base de sunitinib déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par SUNITINIB ZENTIVA 37,5 mg, gélule, est important dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib ainsi que dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
Modéré	Le service médical rendu par SUNITINIB ZENTIVA 37,5 mg, gélule, est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport par rapport aux autres présentations et aux autres spécialités à base de sunitinib déjà inscrites.