Autorisation d’accès précoce renouvelée aux spécialités FINLEE - SPEXOTRAS (dabrafenib-trametinib) utilisées en association dans les indications :

  • « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique »
  • « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie et/ou chimiothérapie ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur. (FINLEE)

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur. (SPEXOTRAS)

 


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