Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

 

L'essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement dans les urgences médicales : l’hydrocortisone est indiquée dans le traitement d'un choc secondaire à une insuffisance surrénalienne ou à un choc ne répondant pas aux traitements classiques en cas d’insuffisance surrénale.

Avis défavorable dans les autres situations cliniques de l’AMM : affections endocriniennes (insuffisance surrénalienne primaire ou secondaire), collagénoses (lupus érythémateux disséminé), affections dermatologiques (érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson)) et états allergiques (asthme bronchique, réactions anaphylactiques).

 

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités à base d’hydrocortisone 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par HYDROCORTISONE PHARMIS 100 mg (hydrocortisone succinate sodique), poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion, est important dans le traitement d'un choc secondaire à une insuffisance surrénalienne ou à un choc ne répondant pas aux traitements classiques en cas d’insuffisance surrénale.

Insuffisant

Dans les affections nécessitant un effet corticostéroïde rapide et intenses telles que affections endocriniennes (insuffisance surrénalienne primaire ou secondaire), les maladies auto-immunes systémiques (lupus érythémateux disséminé), les affections dermatologiques (érythème polymorphe sévère : syndrome de Stevens-Johnson) et les états allergiques (asthme bronchique, réactions anaphylactiques), le service médical rendu par HYDROCORTISONE PHARMIS 100 mg (hydrocortisone succinate sodique), poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion, est insuffisant.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’hydrocortisone injectable déjà inscrites dans l’insuffisance surrénale aiguë.