Décision n°2024.130/DC/SEM du 2 mai 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus de la demande d’autorisation d’accès précoce de la spécialité AGAMREE (vamorolone)

Avis et décisions de la HAS - Mis en ligne le 06 mai 2024

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité AGAMREE (vamorolone) dans l'indication « AGAMREE (vamorolone) est indiqué dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne avant la phase de déclin des fonctions motrices chez les patients ambulatoires âgés entre 4 et 18 ans ».