REVESTIVE (teduglutide) - Syndrome du grêle court chez les enfants âgés de 1 an et plus

Réévaluation.

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des enfants âgés de 1 an et plus et des adolescents ayant un syndrome du grêle court après une phase d’adaptation de 6 à 12 mois en NP (nutrition parentérale) et pour lesquels les possibilités d’adaptation n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la NP.

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

REVESTIVE est un analogue du GLP-2 qui peut être utilisé chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 1 an et plus) ayant un syndrome du grêle court, après une phase d’adaptation de 6 à 12 mois en nutrition parentérale et pour lesquels les possibilités d’adaptation n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la nutrition parentérale. Pour rappel, les contre-indications au traitement comprennent notamment : un cancer actif ou suspecté, ou un antécédent de cancer de l'appareil gastro-intestinal, y compris du système hépatobiliaire et du pancréas au cours des cinq dernières années.

Chez l’enfant, les critères actuels de prise en charge  sont les suivants quels que soient le type et l’origine du SGC : prise en charge par l’un des 7 centres agréés-NPAD pédiatriques français, à au moins 24 mois de la dernière intervention chirurgicale de résection et au moins un an d’une éventuelle intervention d’allongement intestinal ; cliniquement stable et avec une croissance staturo-pondérale normale pour l’âge sans qu’aient pu être réduits les apports en NP depuis au moins 6 mois, et avec un consentement signé des deux parents.

Recommandations particulières

La Commission recommande que la prescription soit instaurée et renouvelée annuellement par les praticiens des centres agréés de nutrition parentérale et après que toutes les mesures nécessaires à l’obtention d’un sevrage en nutrition parentérale aient été mises en œuvre.