COROFLEX ISAR NEO

Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 mai 2024

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native ≥ 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).
NB : sous-entendues les lésions de bifurcation, celles de l’IVA proximale ainsi que le SCA ST+ ou IDM de moins de 72h. 
Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c'est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :

  • Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives ≥ 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ;
  • Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
  • Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si le score de complexité anatomique (SYNTAX) est faible ou le risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ;
  • Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un premier stent implanté au niveau du site lésionnel. 


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.


Laboratoire / Fabricant
B.BRAUN MEDICAL (France)