EMBOGOLD
Nature de la demande
Service attendu
Suffisant |
Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires
Indications en dehors de la topographie cranio-encéphalique
Indications liées à une hypertrophie bénigne de la prostate Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques. De même que dans les avis du 5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient pas les indications relatives aux :
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Amélioration du service attendu
V (absence) |
Dans les indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires, et dans les indications en dehors de la topographie cranio-encéphalique retenues : ASR V par rapport aux particules de PVA sphériques ou non ; et aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) » ; |
IV (mineure) |
Chez les patients ayant des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus : ASR IV ; |
III (modérée) |
Chez les patients ayant des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), et contre-indiqués aux traitements chirurgicaux ou endoscopiques : ASR III. |
Laboratoire / Fabricant
BIOSPHERE MEDICAL S.A. (France)