Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires

  • Tumeurs hypervasculaires du rachis : traitement d’appoint et pré opératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes, hémangiomes vertébraux, kystes osseux anévrismaux) et des métastases, les tumeurs intrarachidiennes ;
  • Épistaxis essentielles (traumatiques, iatrogènes, maladie de Rendu Osler) ;
  • Tumeurs hypervasculaires de l’encéphale, de la tête et du cou ;
  • Lésions artérioveineuses spinales et para-vertébrales ;

Indications en dehors de la topographie cranio-encéphalique

  • Fibromes utérins symptomatiques ;
  • Embolisation artérielle tumorale (tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ;
  • Embolisation portale pré-opératoire dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des voies biliaires ;
  • Tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ;
  • Tumeur des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées non opérables ou en pré opératoire) ;
  • Tumeurs osseuses primitives ou secondaires, en contexte palliatif ou pré opératoire ;
  • Hémoptysies d’origine systémique :
    • L’embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle (insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt gauche/gauche) ;
    • L’embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en cas :
      • De saignement chronique ou récidivant ;
      • D’hémoptysies sévères soit pour des critères quantitatifs (liée à l’importance du saignement supérieur à 200 ml en 24 heures) soit en fonction du retentissement clinique ;
  • Hémorragie d’origine vasculaire :
    • Embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques ;
    • Hémorragie d’origine pelvienne en dehors du post partum (complications de la chirurgie gynécologique, vésico-prostatique, tumeurs inopérables d’origine gynécologique ou vésico-prostatique) ;
    • Hémorragie du post-partum.

Indications liées à une hypertrophie bénigne de la prostate

Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques.

De même que dans les avis du 5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient pas les indications relatives aux :
  • Fistules artério-veineuses durales ;
  • Fistules carotido-caverneuses ;
  • Hémoptysies d’origine artérielle pulmonaire.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Dans les indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires, et dans les indications en dehors de la topographie cranio-encéphalique retenues : ASR V par rapport aux particules de PVA sphériques ou non ; et aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) » ;

IV (mineure)

Chez les patients ayant des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus : ASR IV ;

III (modérée)

Chez les patients ayant des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), et contre-indiqués aux traitements chirurgicaux ou endoscopiques : ASR III.


Laboratoire / Fabricant
BIOSPHERE MEDICAL S.A. (France)