EMBOSPHERE

Indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires

• Tumeurs hypervasculaires du rachis : traitement d’appoint et pré opératoire des tumeurs bénignes (ostéoblastomes, hémangiomes vertébraux, kystes osseux anévrismaux) et des métastases, les tumeurs intrarachidiennes ;
• Épistaxis essentielles (traumatiques, iatrogènes, maladie de Rendu Osler) ;
• Tumeurs hypervasculaires de l’encéphale, de la tête et du cou ;
• Lésions artérioveineuses spinales et para-vertébrales ; 

Indications en dehors de la topographie cranio-encéphalique

• Fibromes utérins symptomatiques ;
• Embolisation artérielle tumorale (tumeurs hépatiques (primitives et métastases)) ;
• Embolisation portale pré-opératoire dans le traitement des cancers primitifs et métastasiques du foie et des cancers des voies biliaires ;
• Tumeurs rénales bénignes et malignes à titre palliatif ;
• Tumeur des organes pleins en dehors du foie (notamment hémorragies des tumeurs du sein ulcérées non opérables ou en pré opératoire) ;
• Tumeurs osseuses primitives ou secondaires, en contexte palliatif ou pré opératoire ;
• Hémoptysies d’origine systémique :
  • L’embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients asymptomatiques est exceptionnelle (insuffisance cardiaque par hyper débit sur shunt gauche/gauche) ;
  • L’embolisation des artères bronchiques ou systémiques des patients symptomatiques est effectuée en cas :
    • De saignement chronique ou récidivant ;
    • D’hémoptysies sévères soit pour des critères quantitatifs (liée à l’importance du saignement supérieur à 200 ml en 24 heures) soit en fonction du retentissement clinique ;
• Hémorragie d’origine vasculaire :
  • Embolisation artérielle des hémorragies digestives hautes, hépatiques, spléniques ;
  • Hémorragie d’origine pelvienne en dehors du post partum (complications de la chirurgie gynécologique, vésico-prostatique, tumeurs inopérables d’origine gynécologique ou vésico-prostatique) ;
  • Hémorragie du post-partum.

Indications liées à une hypertrophie bénigne de la prostate

Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), chez les patients chez les patients intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication aux autres traitements chirurgicaux ou endoscopiques.

De même que dans les avis du 5 décembre 2017 et 6 juillet 2021, et selon le marquage CE, la commission ne retient pas les indications relatives aux :

• Fistules artério-veineuses durales ;
• Fistules carotido-caverneuses ;
• Hémoptysies d’origine artérielle pulmonaire.

Dans les indications cranio-encéphaliques et vertébro-médullaires, et dans les indications en dehors de la topographie cranio-encéphalique retenues : ASR V par rapport aux particules de PVA sphériques ou non ; et aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) » ;

Chez les patients ayant des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), et contre-indiqués aux traitements chirurgicaux ou endoscopiques : ASR III.