PENUMBRA RED
Cathéter de thrombo-aspiration
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
10 juin 2024
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (Intra-GHS)
Service attendu
Suffisant |
Au vu du marquage CE de ce dispositif, l’indication retenue est : Prise en charge des patients ayant un accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Les cathéters de thrombo-aspiration PENUMBRA RED peuvent être utilisés en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse intra-veineuse ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse intra-veineuse. |
Laboratoire / Fabricant
PENUMBRA France SAS (France)