- Avis de la CT du 30 mai 2024
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TRUQAP (capivasertib) - cancer du sein
Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
10 juin 2024
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TRUQAP (capivasertib) dans l'indication « en association avec le fulvestrant dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs à oestrogènes (RE), HER2 négatif, présentant une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN, à la suite d’une récidive ou d’une progression pendant ou après un traitement à base d’hormonothérapie (voir rubrique 5.1).
- Chez les femmes pré ou périménopausées, TRUQAP et le fulvestrant doivent être associés avec un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH).
- Pour les hommes, l’administration d’un agoniste de la LHRH selon les pratiques cliniques courantes devra être considérée ».
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