EBGLYSS (lébrikizumab) - Dermatite atopique

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. »

Avis défavorable au remboursement chez les patients adultes en échec des traitements topiques et naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives.

Quel progrès ?

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Chez l’adulte

En l’état actuel des données, en l’absence de comparaison directe d’EBGLYSS (lébrikizumab) à la ciclosporine orale après échec des traitements topiques, sa place par rapport à la ciclosporine ne peut être établie en 1^re ligne de traitement systémique (après échec des dermocorticoïdes). En conséquence, la Commission de la Transparence considère qu’EBGLYSS (lébrikizumab) est un traitement systémique de 2^e ligne à réserver aux adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.

De plus, en l’absence de comparaison aux autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab) et aux anti-JAK (upadacitinib, abrocitinib et baricitinib), la place du lébrikizumab par rapport à ces médicaments ne peut être précisée. Le choix du traitement systémique de 1^re ligne doit prendre en compte la sévérité de la maladie, les caractéristiques du patient, les antécédents de traitements, les risques d’intolérance et les contre-indications aux différents traitements disponibles.

Toutefois, compte tenu des nouvelles recommandations européennes (2022) et américaines (2023) qui ont modifié la place des traitements systémiques, en particulier celle de la ciclosporine, la Commission souhaite réévaluer la place d’EBGLYSS et des autres traitements systémiques de la dermatite atopique dans la stratégie thérapeutique à la lumière des prochaines recommandations françaises sur la prise en charge de la dermatite atopique.

Chez l’adolescent

Compte tenu de la toxicité de la ciclosporine, contre-indiquée chez les moins de 16 ans, la Commission considère qu’EBGLYSS (lébrikizumab), est un traitement systémique de 1^re ligne à réserver aux formes modérées à sévères de dermatite atopique de l’adolescent (à partir de 12 ans, poids ≥ 40 kg) en échec des traitements topiques.

En l’absence de comparaison aux autres interleukines (dupilumab, tralokinumab) et à l’anti-JAK upadacitinib actuellement disponibles chez l’adolescent, la place du lébrikizumab par rapport à ces médicaments ne peut être précisée. Comme chez l’adulte, le choix du traitement systémique de 1re ligne doit prendre en compte la sévérité de la maladie, les caractéristiques du patient, les antécédents de traitements, les risques d’intolérance et les contre-indications aux différents traitements disponibles.

Compte tenu des nouvelles recommandations européennes (2022) et américaines (2023) qui ont modifié la place des traitements systémiques, notamment celle de la ciclosporine (adolescent à partir de 16 ans), la Commission souhaite réévaluer la place d’EBGLYSS et des autres traitements systémiques de la dermatite atopique dans la stratégie thérapeutique à la lumière des prochaines recommandations françaises sur la prise en charge de la dermatite atopique.

Recommandations particulières

La Commission recommande le statut de médicament d’exception pour EBGLYSS (lébrikizumab) dans l’indication évaluée.