ENRYLAZE (crisantaspase recombinante) - Leucémie lymphoblastique aiguë, lymphome lymphoblastique

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans « le cadre d’un schéma de polychimiothérapie dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) et du lymphome lymphoblastique (LL) chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 1 mois et plus) ayant développé une hypersensibilité à ou une inactivation silencieuse de l’asparaginase issue d’Escherichia coli (E. coli) ».

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à ERWINASE/CRISANTASPASE PORTON BIOPHARMA (L-asparaginase issue d’Erwinia).

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Dans le cadre de la prise en charge de la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) et du lymphome lymphoblastique (LL), différents protocoles de chimiothérapies comportent de la L-asparaginase, notamment en induction et en consolidation (ALLTogether, AIEOP-BFM ALL 2017 chez l’enfant, GRAALL chez l’adulte). En pratique, l’utilisation de l’asparaginase chez l’adulte est plus restreinte que chez l’enfant (notamment du fait du profil de tolérance).

A ce jour, en France, 3 spécialités à base d’asparaginase disposent d’une AMM dans le traitement de la LAL :

• Les asparaginases issues d’E. coli, utilisées en première ligne :
  • ONCASPAR (asparaginase pégylée)
  • SPECTRILA (asparaginase recombinante).
• L’asparaginase issue d’Erwinia (ou crisantaspase), utilisée en deuxième ligne, en cas de survenue d’une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à la L-asparaginase issue d’E. coli :
  • CRISANTASPASE PORTON BIOPHARMA (anciennement ERWINASE) (L-asparaginase issue d’Erwinia).

Dans sa dernière classification, l’OMS ne différencie pas les LAL des LL, les classant comme une seule entité. Dans ce contexte, ENRYLAZE (crisantaspase recombinante), en association avec des anticancéreux, dans le cadre du traitement de la LAL et du LL, se situe au même niveau dans la stratégie thérapeutique que la crisantaspase native (ERWINASE/CRISANTASPASE PORTON BIOPHARMA), représente un traitement de recours, principalement en pédiatrie, en cas de survenue d’une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à la L-asparaginase issue d’E. Coli native ou pégylée.