RESOLUTE ONYX

Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 17 juil. 2024

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native ≥ 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). 

Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c'est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :

  • Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives ≥ 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ;
  • Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
  • Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si le score de complexité anatomique (SYNTAX) est faible ou le risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ;
  • Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC France S.A.S (France)