Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant |
- Après explantation d’un système de défibrillation implantable pour infection, de la loge ou des électrodes, jusqu’à la réimplantation (guérison de l’infection) ;
- En attente de transplantation cardiaque. L’indication doit être réévaluée tous les 3 mois (évaluation du rapport bénéfices/risques et de l’observance) ;
- Après revascularisation myocardique si la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) est inférieure à 35%, jusqu’à la réévaluation de la FEVG et discussion de l’indication d’un défibrillateur automatique implantable au terme du 1er et du 3ème mois ;
- Au décours d’un infarctus du myocarde aigu si la FEVG est inférieure à 35% après les 48 premières heures, jusqu’à la réévaluation de la FEVG et discussion de l’indication d’un défibrillateur automatique implantable au terme du 1er mois et du 3ème mois ;
- Patients avec une cardiomyopathie ischémique et une FEVG ≤35%, jusqu'à ce que l'indication d'implantation d’un défibrillateur automatique implantable (DAI) soit clairement établie, ou jusqu'à réduction significative du risque avec amélioration de la FEVG 35% (à l’exclusion des indications dans le post-infarctus du myocarde avec FEVG <35%, revascularisés ou non pour lequel la LIFEVEST est déjà prise en charge).
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Amélioration du service attendu
III (modérée) |
Par rapport à l'environnement habituel du patient sans surveillance continue d’ECG.
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Avis économique
Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 25/06/2024.
Sous les hypothèses retenues par l’industriel, le produit est associé à un RDCR de 33 818,96 € par année de vie gagnée versus les traitements médicamenteux seuls sur 20 ans.
L’impact budgétaire associé à l’introduction du dispositif médical LIFEVEST 4000 représente une augmentation des dépenses de l’assurance maladie dans l’indication de 16%, pour le traitement de 7 900 patients.
Laboratoire / Fabricant
ZOLL MEDICAL FRANCE (France)