WATCHMAN FLX

Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 juin 2024

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Prévention des évènements thromboemboliques chez les patients en fibrillation atriale non valvulaire à haut risque thromboembolique avec un score CHA2DS2-VASc ≥ 2 chez l’homme ou CHA2DS2-VASc ≥ 3 chez la femme et une contre-indication à un traitement anticoagulant au long cours (validation par une réunion de concertation pluridisciplinaire). 
  • A l’exclusion de cette indication, la fermeture percutanée de l’auricule gauche n’est pas une alternative aux anticoagulants oraux en prévention primaire du risque thromboembolique lié à la fibrillation atriale.
  • Le refus par le patient du traitement anticoagulant oral n’est pas une indication à la fermeture de l’auricule gauche.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres dispositifs de fermeture transcutanée de l’AAG inscrits sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS (France)