Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
27 juin 2024
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Prévention des évènements thromboemboliques chez les patients en fibrillation atriale non valvulaire à haut risque thromboembolique avec un score CHA2DS2-VASc ≥ 2 chez l’homme ou CHA2DS2-VASc ≥ 3 chez la femme et une contre-indication à un traitement anticoagulant au long cours (validation par une réunion de concertation pluridisciplinaire).
A l’exclusion de cette indication, la fermeture percutanée de l’auricule gauche n’est pas une alternative aux anticoagulants oraux en prévention primaire du risque thromboembolique lié à la fibrillation atriale.
Le refus par le patient du traitement anticoagulant oral n’est pas une indication à la fermeture de l’auricule gauche.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport aux autres dispositifs de fermeture transcutanée de l’AAG inscrits sur la LPPR.
Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS (France)