ADEMPAS (riociguat) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 27 juin 2024

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville dans le traitement de :

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.

Quel progrès ?

L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes d’amélioration du service médical rendu des avis de la Commission de Transparence du 23 juillet 2014 et du 2 décembre 2020.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM suivantes :

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) :

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.

Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :

Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.