DEPAKINE - MICROPAKINE - DEPAKINE CHRONO - DEPAKOTE - DEPAMIDE (valproate de sodium, valproate de sodium/acide valproïque, divalproate de sodium, valpromide) - Epilepsie et troubles bipolaires

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 15 juil. 2024

Nature de la demande

Modification du RCP

Modification des conditions de l'inscription.

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement :

dans le traitement des épilepsies chez l’adulte et l’enfant pour les spécialités DEPAKINE (valproate de sodium), DEPAKINE CHRONO (valproate de sodium/acide valproique) et MICROPAKINE LP (valproate de sodium/acide valproique) (pour plus de précisions cf. AMM).
dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium chez l’adulte pour les spécialités DEPAKOTE (divalproate de sodium) et DEPAMIDE (valpromide) (pour plus de précisions cf. AMM).

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis de renouvellements d’inscription et/ou d’inscription des 08/06/2016 et 12/06/20192 pour DEPAKINE (valproate de sodium), DEPAKINE CHRONO (valproate de sodium/acide valproïque) et MICROPAKINE L.P. (valproate de sodium/acide valproïque), avis des 08/02/2017 et 04/11/2020 pour DEPAMIDE (valpromide) et avis du 16/03/2016 pour DEPAKOTE (divalproate de sodium)).