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Patients avec sténose native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) :

• Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ≥ 20% ou un score STS ≥ 10%.
• À haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irré versible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) > 15%. 

Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figu rant au marquage CE du dispositif. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).

Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications.