FREESTYLE OPTIUM NEO ET FREESTYLE OPTIUM BETA-CETONE

Appareil pour lecture automatique chiffrée de la glycémie et de la cétonémie ; électrodes associées

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 05 sept. 2024

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Suffisant

Pour la mesure de la glycémie, chez les patients diabétiques traités à l’insuline et/ou les malades atteints de rétinopathie diabétique ;
Pour la mesure de la cétonémie, dans le cadre d’un diabète de type 1 chez :
- Les patients porteurs de pompe à insuline,
- Les enfants, les adolescents jusqu’à 18 ans,
- Les femmes enceintes ;
Pour l’autocontrôle de la cétonémie dans le cadre d’un diabète de type 2 chez les patients sous traitement appartement à la classe thérapeutique des inhibiteurs du co-transporteur sodium/glucose de type 2 (SGLT2) ou glifozines.

V (absence)	Absence d’amélioration du Service rendu (ASR V) par rapport aux autres lecteurs de glycémie et de cétonémie et électrodes/bandelettes associées pour la mesure de la cétonémie dans le cadre d’un diabète de type 1 et pour la mesure de la glycémie ;
III (modérée)	Amélioration modérée du Service rendu (ASR III) par rapport aux systèmes de détection des corps cétoniques urinaires dans l’autocon- trôle de la cétonémie dans le cadre d’un diabète de type 2.

Laboratoire / Fabricant
ABBOTT France S.A.S (France)

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