KIMOZO (témozolomide) - Neuroblastome chez l'enfant

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 01 août 2024

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KIMOZO (témozolomide) dans l' indication « en monothérapie ou en association à un inhibiteur spécifique de l'ADN topoisomérase I (irinotécan ou topotecan) dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 à 6 ans et chez les patients âgés de plus de 6 ans dans l’incapacité d’avaler le témozolomide sous forme de gélule et atteints :

d’un neuroblastome à haut risque réfractaire ou présentant une réponse insuffisante à la chimiothérapie d’induction.
d’un neuroblastome à haut risque récidivant après une réponse au moins partielle à la chimiothérapie d’induction suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souches ».

Accédez à notice et RCP sur le site de l'ANSM