KALDENN (chlorure de rubidium (82Rb)) - Médicament radiopharmaceutique

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. L’éluat du générateur (solution injectable de chlorure de rubidium-82 (82Rb)) est destiné à l’imagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP) du myocarde au repos et sous stress pharmacologique, dans le but d’évaluer la perfusion régionale myocardique chez les adultes ayant une pathologie des artères coronaires connue ou suspectée. »

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à CARDIOGEN-82 (chlorure de rubidium (82Rb)).

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

KALDENN (chlorure de rubidium-82) a une place dans la stratégie diagnostique lorsque les recommandations en vigueur prévoient la réalisation d’une scintigraphie de perfusion myocardique, au même titre que CARDIOGEN-82 (chlorure de rubidium (82Rb)).

Pour rappel, la tomoscintigraphie par émission de positon (TEP) de perfusion myocardique doit être réalisée avec une caméra TEP couplée à un scanner (TEP-TDM) autorisée selon la réglementation en vigueur. Cet acte (impliquant médecins nucléaires et manipulateurs d’électroradiographie médicale) est réalisé conformément aux recommandations en vigueur (notamment celles de l’EANM) et utilisant des radiopharmaceutiques et des médicaments vasodilatateurs disposant d’AMM et d’agrément aux collectivités pour cet examen1.