Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
10 sept. 2024
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Traitement d’un syndrome cave supérieur (d’origine maligne) mal toléré, malgré un traitement médical bien conduit, et si nécessaire, un traitement radio-chimique adapté à la lésion initiale.
Traitement d’une obstruction de la voie veineuse centrale ou pour l’augmentation du diamètre de la lumière de la voie veineuse centrale suite à l’échec de l’angioplastie (resténose précoce ou sténose résiduelle) chez des patients en hémodialyse chronique ayant une sténose de la voie veineuse de sortie. L’angioplastie est considérée comme un échec en cas de sténose résiduelle ≥ 30% pour une veine dont le diamètre est ≤ 10 mm ou ≥ 50% pour une veine dont le diamètre est supérieur à 10 mm, une déchirure affectant l’intégrité de la lumière de l’intima, une occlusion brutale du site de la lésion ou un spasme réfractaire.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses nues, auto-expansibles, utilisées dans les indications retenues.
Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS (France)