TREMFYA (guselkumab) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires chroniques
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
18 sept. 2024
Nature de la demande
Modification du RCP
Modification des conditions de l'inscription.
L'essentiel
Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD) pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une prescription initiale en milieu hospitalier.
Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Sans objet |
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