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SIMPONI (golimumab) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires chroniques
Opinions on drugs -
Posted on
Sep 18 2024
Reason for request
Modification du RCP
Modification des conditions de l'inscription.
L'essentiel
Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD) pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une prescription initiale en milieu hospitalier.
Clinical Benefit
| Comments |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes. |
Clinical Added Value
| Not applicable |
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